ロット管理規程

このロット管理規程は、製造業の現場で原材料の受け入れから製造工程、出荷に至るまでの流れを「ロット」という単位でしっかり追いかけられるようにするための社内ルールをまとめた書式です。

万が一、製品に不具合が見つかったときや、お客様からクレームをいただいたとき、「どの原材料を使って、いつ、どのラインで作ったものなのか」をすぐにたどれる仕組みがあるかどうかで、会社の対応スピードと信頼は大きく変わってきます。

本書式は、その仕組みを文章として明確に残しておきたい企業の担当者様のために作られました。

具体的には、食品、化粧品、医薬品関連、機械部品、化学品、日用品など、ロットでの品質管理が欠かせない製造・加工・保管・出荷の現場でお使いいただけます。新しく品質管理体制を整えるとき、ISO認証の取得や更新に向けて社内規程を見直すとき、取引先から管理体制の提示を求められたときなど、ゼロから文章を作る手間を一気に省けます。

本文は目的、適用範囲、用語の定義、責任者の役割、ロット番号の付け方、記録の残し方、工程間の引き継ぎ、追跡調査、回収対応、教育訓練まで、実務で押さえておきたい項目を一通り網羅しています。

専門的な知識がない方でも、自社の実情に合わせて部門名や保管年数などを書き換えるだけで使えるよう、素直な言い回しで整えました。

ファイルはWord形式ですので、パソコンで開いてそのまま文字の追加・削除・差し替えが自由に行えます。自社名や部署名を入れ替えるだけでも、すぐに運用を始めていただけます。

適宜ご編集の上でご利用いただければと存じます。

〔条文タイトル〕
第1条（目的）
第2条（適用範囲）
第3条（定義）
第4条（管理責任者）
第5条（ロット番号の付与）
第6条（記録の作成及び保管）
第7条（工程間の引継ぎ）
第8条（追跡及び遡及調査）
第9条（回収措置）
第10条（教育訓練）
第11条（改廃）