製品トレーサビリティ管理規程

「製品トレーサビリティ管理規程」の雛型をご提供いたします。

本規程は、製造業における製品トレーサビリティの確立と維持に必要な基本要件を網羅的に定めた社内規程の雛型です。

製品の製造から出荷までの全工程における履歴管理の方法を体系的に規定しており、品質マネジメントシステムの重要な要素として、製品品質の確保と顧客満足の向上に貢献します。

各部門の責任と権限を明確に定義し、記録管理や教育訓練、監査に至るまでの具体的な実施方法を示しています。

ISO9001をはじめとする品質マネジメントシステム規格への適合を目指す企業にとって、確実なトレーサビリティ管理体制の構築に役立つ内容となっています。

特に製造業や品質管理部門のご担当者様が、自社の品質保証体制を整備する際の基礎資料としてご活用いただけます。

本テンプレートは必要に応じて各社の業態や製品特性に合わせてカスタマイズすることが可能です。

適宜ご編集の上でご利用いただければと存じます。

〔条文タイトル〕
第1条（目的）
第2条（適用範囲）
第3条（用語の定義）
第4条（組織体制）
第5条（品質保証部門の責任と権限）
第6条（製造部門の責任と権限）
第7条（資材部門の責任と権限）
第8条（設計部門の責任と権限）
第9条（営業部門の責任と権限）
第10条（必須記録項目）
第11条（記録媒体）
第12条（部品受入時の管理）
第13条（製造工程での管理）
第14条（出荷時の管理）
第15条（データの保管）
第16条（トレーサビリティ情報の活用）
第17条（教育訓練）
第18条（監査）
第19条（是正措置）
第20条（規程の改廃）