原材料トレーサビリティ規程

製品の安全性と品質管理が重要視される現代において、原材料トレーサビリティは不可欠な要素となっています。

本「原材料トレーサビリティ規程」は、業種の企業が迅速かつ効果的にトレーサビリティシステムを構築・運用するための雛型です。

本雛型は、原材料の調達から製品の出荷に至るまでの全工程を網羅し、各段階での情報管理や責任の所在を明確に定義しています。

組織体制の構築から日常的な運用手順、さらには緊急時の対応まで、トレーサビリティに関する重要な側面をカバーしています。

主な特徴として、トレーサビリティ管理委員会の設置や管理責任者の役割定義、サプライヤーの選定・評価基準、原材料の受入れから出荷までの詳細な記録方法、製造工程の管理、情報セキュリティ対策、内部監査やトレーサビリティテストの実施方法などが含まれています。

また、継続的な改善や教育訓練の実施についても明確に規定しており、長期的な品質管理体制の構築を支援します。

本雛型は、食品、医薬品、自動車部品など、高度な品質管理が求められる業界はもちろん、様々な製造業に適用可能です。

適宜ご編集の上でご利用いただければと存じます。

〔条文タイトル〕
第1条（目的）
第2条（適用範囲）
第3条（定義）
第4条（トレーサビリティ管理委員会）
第5条（トレーサビリティ管理責任者）
第6条（部門責任者）
第7条（サプライヤーの選定と評価）
第8条（原材料の受入れ）
第9条（原材料の保管）
第10条（原材料の出庫）
第11条（製造指図書）
第12条（工程内管理）
第13条（製品の包装・表示）
第14条（製造ロットの設定）
第15条（製品の保管）
第16条（出荷前検査）
第17条（製品の出荷）
第18条（販売記録）
第19条（トレーサビリティシステム）
第20条（情報の保管）
第21条（情報セキュリティ）
第22条（内部監査）
第23条（トレーサビリティテスト）
第24条（是正措置）
第25条（継続的改善）
第26条（教育訓練の実施）
第27条（教育記録）
第28条（製品回収）
第29条（緊急連絡体制）
第30条（法令遵守）
第31条（規程の見直し）